滴眼剂中通常不加入哪种附加剂（滴眼剂为什么不属于液体制剂）

本篇文章给大家谈谈滴眼剂中通常不加入哪种附加剂，以及滴眼剂为什么不属于液体制剂对应的知识点，希望对各位有所帮助，不要忘了收藏本站喔。

本文目录一览：

• 1、中药药剂学辅导:眼用溶液剂
• 2、不属于滴眼剂附加剂的是
• 3、滴眼液中一般不适宜加入的附加剂是
• 4、滴眼剂的质量要求中哪一条与注射剂的质量要求不同
• 5、滴眼剂的附加剂和一般注射剂的附加剂有什么异同点?

中药药剂学辅导:眼用溶液剂

眼用溶液包括：真溶液型、胶体溶液型、混悬液型及眼用粉剂和片剂。其中胶体溶液型占大多数。眼用粉剂和片剂，均需在临用时加灭菌溶剂溶解或分散，配成眼用溶液应用。

滴眼剂为直接用于眼部的外用液体制剂，以水溶液为主，包括少数水性混悬液。滴眼剂虽是外用剂型，其质量要求与注射剂类似，对pH值、渗透压、无菌、澄明度等都有一定要求。pH值： pH值范围为：5～9。

一般系指挥发油或其他挥发性芳香药物的饱和或近饱和澄明水溶液。个别芳香水剂有用水和乙醇的混合液作溶剂。主要用作制剂的溶剂和矫味剂。

可作为配制注射剂的溶剂或稀释剂，静脉用脂肪乳剂的水相及注射用容器的精洗，也可作为滴眼剂配制的溶剂。 (2) 灭菌注射用水为注射用水经过灭菌所得的制药用水，主要用作注射用无菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂。

中药注射剂 一般不宜制成混悬型注射剂。 注射用无菌粉末：以冷冻干燥法制备的生物制品注射用无菌粉末，也可称为注射用冻干制剂。

缺点： 使用不便且注射疼痛 研究和生产过程复杂。 安全性低于口服制剂 4注射剂的质量要求【掌】含量合格 无菌 不得含有任何活的微生物。无热原特别是剂量大的、供静脉及脊椎腔注射的。

不属于滴眼剂附加剂的是

1、【答案】：B 滴眼剂一般需加入的附加剂：pH、渗透压和黏度调节剂，另外还有抑菌剂、稳定剂、增溶剂、助溶剂等。

2、【答案】：D 本题考点是滴眼液常用附加剂。

3、着色剂。滴眼剂中通常加入的附加剂有缓冲剂、增黏剂、抑菌剂不加着色剂。着色剂又称食品色素，是以食品着色为主要目的，使食品赋予色泽和改善食品色泽的物质。

滴眼液中一般不适宜加入的附加剂是

【答案】：D 本题考点是滴眼液常用附加剂。

根据我国《药典法》规定，滴眼剂附加剂包括：pH调节剂常用缓冲液，如磷酸盐缓冲液、硼酸盐缓冲液等。渗透压调节剂氯化钠、磷酸盐缓冲液、硼酸盐缓冲液。抑茵剂：对于多剂量装的滴眼剂可加入抑菌剂。

眼用制剂生产相关规定：眼内注射溶液、眼内插入剂、供外科手术用和急救用的眼用制剂，均不得添加抑菌剂或抗氧剂或不适当的附加剂。角膜和结膜是眼用制剂药物吸收的两种途径，其中结膜吸收是药物进入体循环的主要途径。

滴眼剂的质量要求中哪一条与注射剂的质量要求不同

1、【参考答案】C【解析】注射剂要求无热原，而滴眼剂没有无热原符合要求。故本题选C。

2、【答案】：E 本题考查注射剂与滴眼剂的质量要求。注射剂与滴眼剂两者均属于无菌制剂，但其给药途径不同。注射剂是注入人体内迅速发挥作用，而滴眼剂则滴于眼结膜囊内发挥局部或全身作用。

3、《中国药典》规定滴眼剂的常规检查项目有：可见异物、粒度、装量、无菌。《中国药典》规定注射剂的常规检查项目有：注射液的装量，注射用无菌粉末的装量差异，注射剂的可见异物、不溶性微粒、无菌、细菌内毒素或热原的检查。

4、（1）无菌 注射剂成品中不得含有任何活的微生物。（2）无热原 对于注射量大的、供静脉注射和脊椎腔注射的注射剂必须符合无热原的质量指标。（3）澄明度 按照澄明度检查的规定，应符合规定要求。

5、滴眼剂的质量要求：pH值。pH值范围为：5—9。渗透压。0.6—5%氯化钠的渗透压，调渗剂：氯化钠、硼酸、葡萄糖等。无菌。

滴眼剂的附加剂和一般注射剂的附加剂有什么异同点?

水溶性非水溶剂：乙醇、甘油、1，2丙二醇、peg300、400 一般都50%注射剂的附加剂：ph调节剂：盐酸、氢氧化钠、碳酸氢钠和磷酸缓冲液。

【答案】：滴眼剂中常见的附加剂如下：①pH调节剂：调节滴眼剂的pH如磷酸盐缓冲溶液硼酸盐缓冲溶液。②渗透压调节剂：如氯化钠缓冲盐。③抑菌剂：用于多次给药的滴眼剂。如硝酸苯汞三氯叔丁醇等。

常用的包括甲基纤维素、聚乙二醇(片剂黏合剂、润滑剂、片剂包衣材料的增塑剂、注射剂的溶剂、液体药剂的溶剂) 、聚维酮(片剂黏合剂、助悬剂、聚乙烯醇(助悬剂)等。

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